行政处罚决定书显示，由于“生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械”，根据《医疗器械监督管理条例》第七章第八十六条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第四章第二十八条第二款的相关规定，深圳市市场监管局对稳健医疗300888）用品股份有限公司作出罚款16.22万元，没收非法财物，没收违法所得的处罚决定。

　　南都·湾财社记者查询新版《医疗器械监督管理条例》（国令第739号），国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　根据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械包括体温计、医用口罩、血压计、医用缝合针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

　　11月25日、27日，南都·湾财社致电稳健医疗用品股份有限公司，电线年上市

　　稳健医疗官网显示，稳健医疗是总部设在深圳的医疗大健康企业，旗下有“winner稳健医疗”、“Purcotton全棉时代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌，业务覆盖医疗卫生、个人护理。

　　，稳健医疗在深交所上市，被外界称为“口罩第一股”。财报提及，2020年，公司医用耗材业务实现主营业务收入86.84亿元，较上年同期增长616.36%，而全棉时代销售收入34.77亿元，同比增长15.80%；津梁生活销售0.40亿元。

　　南都·湾财社记者查询发现，近两年，稳健医疗用品股份有限公司旗下子公司曾被抽检出产品不合格。如——

　　2021年8月6日，河北省药品监督管理局网站发布关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2021年第三期)，其中，稳健医疗（崇阳）有限公司生产的医用一次性防护服被检出环氧乙烷残留量项目不合格。

　　天眼查显示，稳健医疗（崇阳）有限公司成立于2001年，为稳健医疗用品股份有限公司全资控股的子公司。

　　“近日，我司收到来自深圳市市场监督管理局关于我司生产的藻酸盐敷料产品的不合格处罚通知。经了解，该产品为藻酸盐敷料（高凝胶型10cmx10cm）批号为20211128，主要是用于真皮浅层及其以上的浅表性创面的治疗清洁，不合格问题是弥散性指标不达标。该批次产品涉及生产数量为4000片，货值合计为3.2万元。我司已紧急召回并废弃此批号产品。”

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